隨著我國多層次資本市場快速發展，食品生產、銷售及餐飲企業登陸資本市場已經成為常態。由于食品行業事關廣大消費者身體健康甚至生命安全，面臨較為嚴格的監管。新食品安全法頒布實施后，食品企業的監管體制和合規性要求發生了一些新變化，違法成本也顯著提高，食品企業的合規性要求具有較強的復雜性和特殊性。 我國食品安全法于2009年2月28出臺并于當年6月1日正式實施。2015年4月24日，全國人大對改法進行了一次大幅度的修訂，新修訂的食品安全法于2015年10月1日起正式實施。新食品安全法改變了原來食品安全由多個部門分段監管的體制，食品安全監管職能自此統一由國家食藥監主管部門行使。鑒于多數擬掛牌（上市）企業處于新舊法交替階段，以下將從新法實施前和實施后兩個方面解析食品企業的特殊合規性要求。 一、新食品安全法實施前食品安全法調整范圍包括：食品的生產和經營（食品銷售和餐飲服務）、食品添加劑的生產經營、食品相關產品（用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備）的生產經營。2009年食品安全法下，食品安全實行分段多頭監管，衛生部門承擔食品安全綜合協調職責，負責食品安全風險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范的制定，組織查處食品安全重大事故；廣州食品企業律師質監部門、工商部門和食藥監部門分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監督管理。 （一）食品生產經營的行政許可從事食品、食品添加劑及直接接觸食品的包裝材料生產，應當依法取得質監部門頒發的《全國工業產品生產許可證》；從事食品銷售，應當依法取得工商部門頒發的《食品流通許可證》；從事餐飲服務，應當依法取得食藥監部門頒發的《餐飲服務許可證》。 上述許可證中除直接接觸食品的包裝材料的《全國工業產品生產許可證》有效期為5年外，其余許可證的有效期均為3年，同一企業生產多種食品的應當分別辦理有關食品的生產許可證。 （二）食品生產經營應當滿足的要求食品生產經營應當符合食品安全標準，并符合下列要求： 1、具有與生產經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離； 2、具有與生產經營的食品品種、數量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施； 3、有食品安全專業技術人員、管理人員和保證食品安全的規章制度； 4、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； 5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應當洗凈、消毒，炊具、用具用后應當洗凈，保持清潔； 6、貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸； 7、直接入口的食品應當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具； 8、食品生產經營人員應當保持個人衛生，生產經營食品時，應當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無包裝的直接入口食品時，應當使用無毒、清潔的售貨工具； 9、用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準； 10、使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害； 11、法律、法規規定的其他要求。 （三）禁止生產經營的食品1、用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品； 2、致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品； 3、營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品； 4、腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品； 5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品；廣州食品合規律師 6、未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品； 7、被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品； 8、超過保質期的食品； 9、無標簽的預包裝食品； 10、國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品； 11、其他不符合食品安全標準或者要求的食品。 二、新食品安全法實施后2013年3月22日，“國家食品藥品監督管理局”（SFDA）改名為“國家食品藥品監督管理總局”(CFDA)，脫離原衛生部，成為國務院直屬正部級機構。新食品安全法實施后，食品生產經營活動監管職能統一由食藥監部門行使，過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結束。衛生部門僅負責組織開展食品安全風險監測和風險評估，會同國務院食藥監部門制定并公布食品安全國家標準。其他有關部門依照其職責，僅承擔有關食品安全的輔助性工作。 （一）食品生產經營的行政許可從事食品和食品添加劑生產，應當依法取得食藥監部門頒發的《食品生產許可證》；從事食品銷售和餐飲服務，應當依法取得食藥監部門頒發的《食品經營許可證》；生產食品相關產品應當符合法律、法規和食品安全國家標準，對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，按照國家有關工業產品生產許可證管理的規定實施生產許可。 上述許可證的有效期均延長為5年，食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證，生產多類別食品的，在生產許可證副本中予以注明；食品經營許可實行一地一證原則，即食品經營者在一個經營場所從事食品經營活動，應當取得一個食品經營許可證。 （二）食品、食品添加劑生產許可申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格，并按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。 1、申請食品生產許可，應當符合下列條件： （1）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。 （2）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。 （3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。 （4）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。 （5）法律、法規規定的其他條件。 申請食品添加劑生產許可，應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。 2、申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料： （1）食品生產許可申請書； （2）營業執照復印件； （3）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖； （4）食品生產主要設備、設施清單； （5）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、廣州合規律師嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。 3、申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料： （1）食品添加劑生產許可申請書； （2）營業執照復印件； （3）食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖； （4）食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖； （5）食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。 （三）食品經營許可申請食品經營許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格，并應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營項目分為預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、廣州食品行業律師其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。 1、申請食品經營許可，應當符合下列條件： （1）具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離； （2）具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施； （3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度； （4）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； （5）法律、法規規定的其他條件。 2、申請食品經營許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料： （1）食品經營許可申請書； （2）營業執照或者其他主體資格證明文件復印件； （3）與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件； （4）食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。 利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。 附：食品行業主要監管法規目錄 1、中華人民共和國食品安全法（2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議修訂）； 2、食品生產許可管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第16號，2015年8月31日發布，2015年10月1日起施行）； 3、食品經營許可管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第17號，2015年8月31日發布，2015年10月1日起施行）； 4、食品生產經營日常監督檢查管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第23號，2016年3月4日發布，2016年5月1日起施行）； 5、食品安全國家標準管理辦法（衛生部令第77號，2010年10月20日發布，2010年12月1日起施行）； 6、中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例（中華人民共和國國務院令第440號，2005年7月9日發布，2005年9月1日起施行）；
7、中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法（國家質量監督檢驗檢疫總局令第156號，2014年4月21日，2014年8月1日起施行）。 |
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