為貫徹落實《國務院關于在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》（國發〔2019〕25號，以下簡稱25號文件）要求，根據國家藥監局關于印發《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》、廣東省人民政府關于印發《廣東省開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》的通知要求及職責分工，結合本省監管實際，制定本方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，按照黨中央、國務院、省政府、國家藥監局的決策部署，持續深化“放管服”改革。
二、試點范圍和內容
自2019年12月1日起，在我省對藥品監管領域涉企經營許可事項（見附件）按照實行告知承諾、優化審批服務兩種方式推進改革，其中屬國家局審批事權的6個事項在中國（廣東）自由貿易試驗區（以下簡稱廣東自貿試驗區）內試點實施，其余事項推廣至全省范圍試點實施。 三、組織領導
省藥品監管局成立“證照分離”改革試點工作領導小組，局黨組主要負責同志任組長，領導班子其他成員任副組長，機關各處主要負責同志和各直屬單位黨政主要負責同志任成員；成立改革試點工作領導小組辦公室，由行政許可處主要負責同志任辦公室主任，相關人員為組員，負責推進落實領導小組決策部署。
四、落實分類改革主要任務
（一）建立清單管理制度。
1.編制事項清單。根據國發〔2019〕25號文明確的《“證照分離”改革全覆蓋試點事項清單》（中央層面設定，2019年版）和《廣東省行政許可事項通用目錄》。（法規和科技處牽頭）
2.動態管理事項清單。由涉企經營許可事項對應的審批部門、監管部門研究提出調整意見報送法規和科技處，由法規和科技處匯總后報省市場局，由該局按程序報批并向社會公布。（法規和科技處牽頭）
（二）分類推進審批事項改革。
3.穩步抓好告知承諾事項的試點改革。按照“即到即辦”的要求作出審批決定，并依法及時向社會公開審批證書有關信息，便利公眾查詢。（行政許可處牽頭）
4.妥善做好下放審批權限事項辦理。執行過程中遇到新問題，及時向上級藥品監管部門請示、匯報。（行政許可處和各地級以上市市場監管局按職責負責）
5.深入推進優化審批服務事項的實施。在精簡審批材料、優化辦事流程、壓減審批時限、合并檢查檢驗等措施的基礎上，堅決取消“奇葩證明”。（行政許可處和各地級以上市市場監管局按職責負責）
（三）完善改革配套措施
6．深化化事中事后監管。在監管過程中，發現虛假承諾或承諾嚴重不實的，責令企業限期整改，逾期不改或整改后仍達不到要求的，依法撤銷許可證件，依照相關法律法規規定，在一定時限內不予受理相應許可申請。（各相關監管處室牽頭）
7．創新監管工作模式。要全面推行“雙隨機、一公開”監管、跨部門聯合監管和“互聯網+監管”。（各相關監管處室牽頭）
8．持續提高服務水平。建立審批服務“好差評”制度，由企業評判服務績效。（辦公室牽頭）
9．堅持依法有序推進改革。根據法律法規的調整情況，及時調整我局事項清單。（法規和科技處牽頭）
五、切實抓好改革政策落實
（一）強化組織領導。試點許可事項涉及的藥品監管部門要高度重視，將改革工作列入重要議事日程。
（二）狠抓工作落實。各地、各部門要健全激勵約束機制和容錯糾錯機制，充分調動改革的積極性和主動性。
（三）加強宣傳解讀。“證照分離”改革試點政策量大面廣，要組織做好改革試點政策的宣傳解讀，擴大政策知曉度。
廣東省“證照分離”改革涉及化妝品領域全覆蓋試點事項 |
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